Chứng nhận FDA – Tấm vé thông hành vào thị trường Mỹ

Việc xuất khẩu các mặt hàng Việt Nam sang thị trường Mỹ sẽ gặp nhiều trở ngại nếu thiếu giấy chứng nhận FDA. Chứng nhận FDA được xem như tấm vé thông hành vào thị trường Mỹ. Vậy FDA là gì? Tại sao FDA lại quan trọng đến thế? ICB sẽ giúp bạn có cái nhìn tổng quan về FDA qua bài viết dưới đây.

Tiêu chuẩn FDA là gì?

Tiêu chuẩn FDA là những quy định nghiêm ngặt của Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm tại Hoa Kỳ (Food and Drug Administration – viết tắt là FDA) đặt ra để giám sát, kiểm tra các sản phẩm thực phẩm, dược phẩm, thiết bị y tế, thuốc và các sản phẩm sinh học khác để đảm bảo an toàn và hiệu quả cho người tiêu dùng khi lưu hành trên thị trường Hoa Kỳ. Bất cứ nhà sản xuất thực phẩm và dược phẩm nào muốn sản phẩm được lưu hành tại thị trường Hoa Kỳ thì bắt buộc phải đạt chứng nhận FDA và tuân thủ những quy định của FDA. Mỗi một Giấy chứng nhận FDA chỉ cấp riêng cho từng loại sản phẩm, không giới hạn số lượng hay trọng lượng.

Sản phẩm nào thuộc danh mục quản lý chất lượng của FDA?

Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đưa ra quy định bắt buộc đối với những sản phẩm trong danh mục FDA quản lý phải đạt chứng nhận FDA trước khi lưu hành tại thị trường Mỹ, các sản phẩm cụ thể dưới đây:

Các điều kiện để đạt được chứng nhận FDA

Để có được tấm vé thông hành sang thị trường Mỹ, các nhà sản xuất phải tuân thủ các yêu cầu khắt khe của Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ, cụ thể:

• Sản phẩm phải đảm bảo đúng hàm lượng dưỡng chất quy định: Thực phẩm chức năng, thực phẩm tươi sống, sản phẩm thuộc loại dưỡng chất, … cần phải có sự kiểm soát và thẩm định về hàm lượng dưỡng chất cần thiết.
• Cơ sở sản xuất phải đạt yêu cầu: FDA còn đưa ra những yêu cầu về kiểm định và khảo sát địa điểm nơi sản xuất sản phẩm, máy móc thiết bị, công nghệ và dây chuyền sản xuất đạt chuẩn theo yêu cầu quốc tế.
• Nhân viên sản xuất có trình độ chuyên môn cao: Các nhân viên khi tham gia vào quá trình nghiên cứu và sản xuất sản phẩm có chuyên môn nhất định và chịu trách nhiệm với sản phẩm mình làm ra.
• Đưa ra được phương pháp khắc phục khi sản phẩm bị lỗi: Lỗi sản phẩm trong quá trình sản xuất là điều không tránh khỏi, vì thế nhà sản xuất cần có phương pháp khắc phục hiệu quả khi lỗi xảy ra.

Quy trình đăng ký chứng nhận FDA

ICB cung cấp dịch vụ trọn gói đăng ký chứng nhận FDA với 4 bước như sau:

Bước 1: Doanh nghiệp chuẩn bị hồ sơ, bao gồm:

• Giấy đăng ký kinh doanh
• Địa chỉ nhà máy
• Chứng nhận HACCP / ISO 22000 (nếu có)
• Thông tin liên hệ văn phòng đại diện tại Mỹ
• Thông tin người làm việc và chịu trách nhiệm về FDA

Bước 2: Chỉ định đại lý tại Mỹ

Bước 3: Đăng ký cơ sở sản xuất, đăng ký mã số, đăng ký tài khoản.

Thời gian đăng ký FDA như sau:

• Thực phẩm: 01 – 02 ngày
• Thiết bị y tế: 05 – 07 ngày

Bước 4: FDA phê duyệt mã số và cấp chứng nhận

Mẫu chứng nhận FDA

ICB chuyên cung cấp dịch vụ: Đăng ký chứng nhận FDA; chứng nhận ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, ISO 22000, HACCP, VietGAP, HỮU CƠ, HỢP QUY SẢN PHẨM, HỢP CHUẨN SẢN PHẨM với phương châm đáp ứng tốt nhất nhu cầu của doanh nghiệp.

Quý khách hàng cần tư vấn cụ thể và nhận thêm nhiều thông tin hữu ích vui lòng liên hệ Ms. Nga – 0919 382 332 để được hỗ trợ miễn phí một cách nhanh nhất và chi tiết nhất.

Chứng Nhận Quốc Tế ICB

Công ty Cổ phần Chứng nhận Quốc tế là tổ chức chứng nhận độc lập. ICB được chỉ định là tổ chức đánh giá các sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ và quá trình bởi: Cục An toàn Lao động – Bộ Lao động – Thương binh và Xã hội; Bộ Xây dựng; Bộ Nông nghiệp và Phát triển Nông thôn; Bộ Công thương… Với đội ngũ chuyên gia giỏi, uy tín, giàu kinh nghiệm, am hiểu kiến thức xã hội. ICB hoàn toàn đáp ứng nhu cầu cung cấp dịch vụ đánh giá chứng nhận sự phù hợp trên phạm vi toàn quốc.